21世紀經(jīng)濟報道記者 魏笑 深圳報道

6月7日，前海蛇口自貿(mào)區(qū)醫(yī)院獲批進口“英克西蘭Inclisiran”和“阿培利司Alpelisib”兩種港澳藥品，投入臨床使用。

據(jù)悉，此次交接的“英克西蘭Inclisiran”用于降低低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C），是治療成人高膽固醇血癥及混合性血脂異常的藥品。該藥的引進，將為臨床醫(yī)生和患者在降脂治療上提供更多選擇。“阿培利司Alpelisib”則用于治療患有攜帶PIK3CA突變的激素受體陽性+HER2陰性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的藥品。

上述兩款藥品的引進得益于“港澳藥械通”政策。港澳人士代表、香港蛇口同鄉(xiāng)會會長陳祺表示，通過港澳藥械通的政策，在前海蛇口自貿(mào)區(qū)醫(yī)院就可以使用港澳上市的臨床急需的藥品和醫(yī)療器械，而且港澳居民服務(wù)中心開設(shè)了港式的全科醫(yī)療服務(wù)，診查費用更加便宜。這些都實實在在地為在深圳居住的港澳居民提供了極大的就醫(yī)保障。

盡管“港澳藥械通”落地至今已惠及3000多人次，隨著流程優(yōu)化，有望惠及更多人次。大灣區(qū)醫(yī)療集團聯(lián)席行政總裁李家聰向記者表示，其中，流程順暢是關(guān)鍵，目前一款藥品平均可能花費3~6個月，甚至更長。

此外，李家聰表示，在將“港澳藥械通”規(guī)模擴大的同時，也要控制好藥品流通。對此，華潤廣東醫(yī)藥有限公司國際業(yè)務(wù)部謝劍寒向記者表示，因為這些藥品和器械在國內(nèi)沒有注冊，所以華潤建立了‘一物一碼’追溯系統(tǒng)，能夠在藥品和器械到保稅倉時，讓每一個臨床使用最小包裝的藥品和醫(yī)療器械具有唯一標識的身份識別碼，以保證用藥安全。

促進大灣區(qū)醫(yī)療融合

今年2月底，廣東省公布了第二批14家“港澳藥械通”定點醫(yī)療機構(gòu)，中山一院、中山大學(xué)孫逸仙紀念醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院等多家高水平公立三級甲等醫(yī)院成為定點機構(gòu)。

“港澳藥械通”指定醫(yī)療機構(gòu)已從中外合作、合資醫(yī)療機構(gòu)擴展到內(nèi)地高水平公立醫(yī)院，將惠及更多患者。

廣州艾力彼醫(yī)院管理中心主任莊一強曾對媒體表示，對比“港澳藥械通”第一批指定醫(yī)療機構(gòu)，第二批被納入的醫(yī)療機構(gòu)呈現(xiàn)兩大變化：一是進入“港澳藥械通”指定醫(yī)療機構(gòu)的數(shù)量明顯增加。

二是第二批指定醫(yī)療機構(gòu)納入廣東省內(nèi)多家高水平公立三級甲等醫(yī)院，被納入醫(yī)療機構(gòu)的性質(zhì)從中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)向主流公立醫(yī)院擴展，且在醫(yī)院體量和質(zhì)量上都較前一批更上一層樓。

謝劍寒在接受采訪時表示，目前第二批“港澳藥械通”指定醫(yī)療機構(gòu)有19家醫(yī)院，包含了很多高水平醫(yī)院，例如廣東省人民醫(yī)院，南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院等高水平醫(yī)院。“在醫(yī)院滿足獨資、合資和合作的相關(guān)要求后，還要向廣東省衛(wèi)健委提交很多材料進行考核。后續(xù)廣東省衛(wèi)健委會根據(jù)第二批醫(yī)院實施的情況，再決定第三批開放的名單和開放時間。”

“隨著越來越多港人來內(nèi)地退休，希望港澳藥械通幫助幾十萬長期住在內(nèi)地的港澳居民人士更方便的使用到以前的一些藥品。我們希望下一步可以探索一些港澳居民急需的藥品，讓港澳居民人士不用回到港澳，可以用到常用的藥品。”李家聰向21世紀經(jīng)濟報道記者等表示。

謝劍寒表示，對于患者而言，本來這些醫(yī)院患者量很大，引進先進的藥品和器械后，患者在這些醫(yī)院中就醫(yī)使用這些藥械，可最大程度方便患者；對醫(yī)院而言，不僅可幫助醫(yī)院引流，也可以提升醫(yī)院的學(xué)術(shù)水平和醫(yī)生的用藥水平。

除了藥械融合外，大灣區(qū)醫(yī)療融合也很關(guān)鍵。李家聰表示，自2021年，大灣區(qū)醫(yī)療集團便和前海蛇口自貿(mào)區(qū)醫(yī)院開展合作，倡導(dǎo)把香港優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)模式以及醫(yī)療資源本地化。具體包括，一是按照國際標準培養(yǎng)醫(yī)生，幫助提升臨床醫(yī)護的國際化水平；二是借助港澳居民服務(wù)中心，把大灣區(qū)醫(yī)療集團的一些金牌標準的醫(yī)生、護士派來出診，方便港澳居民有熟悉的服務(wù)模式和流程。

李家聰進一步表示，大灣區(qū)醫(yī)療融合應(yīng)把國際醫(yī)療服務(wù)本地化，探索適合大灣區(qū)各個城市自己的模式，這樣才能可持續(xù)。“醫(yī)療融合一定要建立在體系對接，以及服務(wù)對接上，如果簡單把把香港的醫(yī)護資源拉過來，或者把內(nèi)地的資源拉過去，其實不可持續(xù)。”

流程優(yōu)化、藥品流通是關(guān)鍵

盡管“港澳藥械通”落地至今已惠及3000多人次，隨著流程優(yōu)化，有望惠及更多人次。李家聰表示，其中，流程順暢是關(guān)鍵，目前一款藥品平均可能花費3~6個月，甚至更長。

在流程優(yōu)化方面，華潤醫(yī)藥商業(yè)華南區(qū)域總經(jīng)理兼華潤廣東醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理霍佩瓊曾表示，“此前必須先由臨床醫(yī)生提出使用需求，醫(yī)院同意之后再走流程。除了嚴格的審查外，還要研判供應(yīng)鏈怎么走，這樣一來，至少要幾個月時間。”

值得注意的是，霍佩瓊介紹，經(jīng)過不斷優(yōu)化，目前廣東省藥監(jiān)局建立了“預(yù)審庫”，即會提前選好已在香港或澳門上市的產(chǎn)品，按照要求上報相關(guān)材料，藥監(jiān)局組織藥學(xué)專家進行審核，華潤則同步做好供應(yīng)鏈的全流程。待產(chǎn)品在“預(yù)審庫”審核完成后，指定醫(yī)院一旦有需求，就可以快速組織起來。

“相當于有了兩個通道可以走，有利于節(jié)約時間。此外，還能把臨床醫(yī)生從產(chǎn)品資料收集的繁瑣工作中解放出來，專注臨床，加速了產(chǎn)品申報引進的流程。”霍佩瓊稱。

李家聰表示，在將“港澳藥械通”規(guī)模擴大的同時，也要控制好藥品流通。

值得注意的是，“港澳藥械通”政策的獲批藥械，大多數(shù)沒有符合我國要求的追溯碼，無法滿足“一物一碼，物碼同追”的追溯監(jiān)管要求。

謝劍寒表示，華潤總部在香港，所以從藥品采購，到供應(yīng)鏈管理，再到國內(nèi)保稅倉配送至醫(yī)院，具備優(yōu)勢。

“因為這些藥品和器械在國內(nèi)沒有注冊，所以我們建立了‘一物一碼’追溯系統(tǒng)，能夠在藥品和器械到保稅倉時，讓每一個臨床使用最小包裝的藥品和醫(yī)療器械具有唯一標識的身份識別碼，到保稅倉，再配送到醫(yī)院，實現(xiàn)急需藥械從進口到臨床使用，包括召回等全過程追溯，以便更好地保證用藥安全。”

在支付方式方面，應(yīng)把醫(yī)保、特藥險、公益納入考慮范圍，以“組合拳”的形式，讓患者有所選擇，從而用得起“港澳藥械通”政策引進的急需藥械，提高可及度和獲得感。

“希望后面能夠在商保或醫(yī)保方面能把更多港澳藥械通相關(guān)藥械納入進去，減輕患者的用藥的費用的負擔。政府部門也在推動進醫(yī)保的相關(guān)事宜，相信在不久的將來會有好消息出現(xiàn)。”謝劍寒稱。

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