【長(zhǎng)話(huà)短說(shuō)】

凱因科技表示，由于疫情，2022年公司銷(xiāo)售費(fèi)用同比增加，以及研發(fā)費(fèi)用大幅增加，造成2022年利潤(rùn)下滑及相關(guān)指標(biāo)有所下降。

(相關(guān)資料圖)

公司核心產(chǎn)品凱力唯醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)至113.53 元（60mg/粒），患者用藥負(fù)擔(dān)進(jìn)一步降低。

公司及子公司凱因格領(lǐng)同時(shí)被吉利德（上海）醫(yī)藥科技有限公司起訴，專(zhuān)利糾紛目前無(wú)法預(yù)計(jì)對(duì)公司本期及期后利潤(rùn)的影響。

公司擬使用最高不超過(guò)5億元的閑置自有資金投資理財(cái)產(chǎn)品。

【詳細(xì)全文】

按產(chǎn)品，凱因科技生物藥收入占比6成以上，化藥收入占比3成。橫向比較，公司現(xiàn)有產(chǎn)品的在市場(chǎng)化挑戰(zhàn)不小。

一方面，國(guó)內(nèi)仿制藥內(nèi)卷下，公司化藥產(chǎn)品本身就沒(méi)有什么競(jìng)爭(zhēng)力，并且受到一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)的綜合影響，未來(lái)增長(zhǎng)空間有限。

公司仿制藥產(chǎn)品復(fù)方甘草酸苷藥物包括凱因甘樂(lè)、甘毓，主要用于治療慢性肝病，改善肝功能異常以及濕疹﹑皮膚炎、斑禿或蕁麻疹，具有抗炎、免疫調(diào)節(jié)等多種藥理作用。凱因科技也表示，復(fù)方甘草酸苷藥物收入占公司收入的比例較高，如果一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)未通過(guò)，可能會(huì)面臨產(chǎn)品不予再注冊(cè)的風(fēng)險(xiǎn)。

此外，據(jù)了解，目前公司復(fù)方甘草酸苷口服制劑除了上海還未進(jìn)行該品種的帶量采購(gòu)項(xiàng)目外，其余20多個(gè)省份均納入到采購(gòu)目錄范疇。

那么，凱因科技的未來(lái)業(yè)績(jī)的安全墊靠什么？

1、凱力唯醫(yī)保支付價(jià)下調(diào)，市占率有望進(jìn)一步提升？

凱因科技自主開(kāi)發(fā)的1類(lèi)創(chuàng)新藥凱力唯（鹽酸可洛派韋膠囊），于2020年1季度獲批上市， 是第一個(gè)納入國(guó)家醫(yī)保目錄的國(guó)產(chǎn)直接抗病毒藥物。2022上半年凱力唯營(yíng)收同比增長(zhǎng)274.48%，表現(xiàn)不俗。

這是因?yàn)椋瑒P力唯與公司賽波唯（索磷布韋片，治療慢性丙肝的一線(xiàn)臨床用藥）聯(lián)用，可覆蓋中國(guó)所有主要基因型，可合并或不合并代償性肝硬化，臨床治愈率（SVR12）高達(dá)97%，可實(shí)現(xiàn)全員治療、簡(jiǎn)化診治流程、降低病人的用藥負(fù)擔(dān)。

2022年，凱力唯續(xù)約醫(yī)保，報(bào)銷(xiāo)范圍擴(kuò)大，同時(shí)續(xù)約醫(yī)保的支付標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)至113.53 元（60mg/粒），足療程價(jià)格共9536.52 元，將使得患者用藥負(fù)擔(dān)進(jìn)一步降低。

市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)方面，與凱力唯、賽波唯藥物同屬泛基因型治療藥物有吉利德的丙通沙和艾伯維的艾諾全，其中，吉利德的丙通沙也被納入醫(yī)保。

雖然存在直接競(jìng)爭(zhēng)的產(chǎn)品，若沒(méi)有一些重大因素影響，在價(jià)格優(yōu)勢(shì)下，凱力唯、賽波唯的市場(chǎng)規(guī)模或進(jìn)一步提升。

麻煩的是，凱因科技及子公司凱因格領(lǐng)目前與吉利德（上海）醫(yī)藥科技有限公司存在侵犯發(fā)明專(zhuān)利權(quán)的糾紛，后者向前者提起了訴訟。

凱因科技表示，如果公司敗訴，可能導(dǎo)致賽波唯（索磷布韋片）在2024年4月21日前的生產(chǎn)和銷(xiāo)售受到一定影響，但預(yù)計(jì)不會(huì)影響索磷布韋片已取得的上市許可。

專(zhuān)利糾紛的風(fēng)險(xiǎn)，如懸在凱因科技頭上的達(dá)摩克利斯之劍。凱因科技進(jìn)一步解釋?zhuān)瑖?guó)內(nèi)尚未有過(guò)因?qū)嵤┣八幎卸▽?duì)體內(nèi)活性代謝產(chǎn)物專(zhuān)利構(gòu)成侵權(quán)的判例，目前無(wú)法預(yù)計(jì)專(zhuān)利糾紛將對(duì)公司本期和后期利潤(rùn)的影響。

長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，凱因科技亟需一些對(duì)沖風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品以保證公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

2、長(zhǎng)效干擾素是大趨勢(shì)，但公司在研產(chǎn)品或競(jìng)爭(zhēng)力不足

金舒喜是凱因科技2013年上市的一款人干擾素，且是國(guó)內(nèi)唯一一款（人干擾素α2b 陰道泡騰片）泡騰片劑型，具有抑制病毒感染和復(fù)制、抑制細(xì)胞增殖、免疫調(diào)節(jié)等作用。目前尚未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，亦未被納入集采。

需要提及的是，凱因科技目前人干擾素α2b產(chǎn)品均是短效干擾素，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手又不止上市公司特寶生物、安科生物(300009)，還有上海華新生物、天津華立達(dá)等非上市公司。重組干擾素α1b還有三元基因和深圳科興生物。

而伴隨著行業(yè)發(fā)展，長(zhǎng)效干擾素產(chǎn)品取代短效干擾素的大趨勢(shì)。長(zhǎng)效干擾素對(duì)短效干擾素的市場(chǎng)空間的沖擊，隨著時(shí)間的推移將逐漸顯現(xiàn)。

此外，如果長(zhǎng)效干擾素產(chǎn)品價(jià)格大幅下降，并進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄，會(huì)在慢性乙型肝炎領(lǐng)域進(jìn)一步取代短效干擾素產(chǎn)品，將導(dǎo)致公司短效干擾素產(chǎn)品凱因益生面臨收入下降的風(fēng)險(xiǎn)。

因而，凱因科技重點(diǎn)聚焦以創(chuàng)新藥為核心的乙肝功能性治愈藥物組合研發(fā)，布局了涵蓋重組蛋白、 單克隆抗體、小分子藥物、siRNA等多種藥物類(lèi)型在內(nèi)的產(chǎn)品管線(xiàn)。

2022年上半年，凱因科技干擾素α-2注射液治療低復(fù)制期慢性HBV 感染的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已完成全部受試者入組， 目前公司正有序推進(jìn)該產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)工作。

此外，KW-027（乙肝單克隆抗體）已于2022年底正式提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，將于2023年正式開(kāi)展臨床試驗(yàn)；KW-040（siRNA）正穩(wěn)步推進(jìn)臨床前研究。

上述產(chǎn)品若順利推進(jìn)，將成為公司業(yè)績(jī)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。不過(guò)，尚需時(shí)間兌現(xiàn)。而在長(zhǎng)效干擾素領(lǐng)域，又是羅氏、默沙東等跨國(guó)藥企主導(dǎo)，未來(lái)，凱因科技并不輕松。

財(cái)務(wù)方面，關(guān)注公司銷(xiāo)售費(fèi)用。凱因科技以自建團(tuán)隊(duì)為主，持續(xù)進(jìn)行等級(jí)醫(yī)院樣板打造、復(fù)制推廣，2022年上半年公司銷(xiāo)售費(fèi)用3個(gè)億，其中僅市場(chǎng)推廣費(fèi)就達(dá)2.63億元，就如何增效亦是凱因科技不得不重視的問(wèn)題。

去年，因?yàn)橐咔椋瑒P因科技主營(yíng)業(yè)務(wù)在原料供應(yīng)、物流運(yùn)輸、 終端醫(yī)療服務(wù)等環(huán)節(jié)均受到不同程度的影響。

2022年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入約11.6億元，同比增長(zhǎng)1.36%；凈利潤(rùn)同比下降21.87%錄得8382.53萬(wàn)元；扣非凈利潤(rùn)5485萬(wàn)元，同比下降23.25%。基本每股收益0.49元，同比下降25.76%。

總的來(lái)說(shuō)，凱因科技業(yè)務(wù)開(kāi)展的阻礙很明顯，就如何打造公司護(hù)城河，在競(jìng)爭(zhēng)中脫穎而出成為管理層的終極課題。

對(duì)于創(chuàng)新藥企而言，人才是第一位的。截至3月31日，凱因科技回購(gòu)股份占比1.78%，成交總額約4784.28萬(wàn)元（不含印花稅、交易傭金等）。擬全部用于實(shí)施股權(quán)激勵(lì)或員工持股計(jì)劃。

另外，值得一提的是，子公司凱因格領(lǐng)2023年3月至2023年12月期間，將以自有資金向黃山生命科學(xué)基金會(huì)捐贈(zèng)2000萬(wàn)元，支持其下設(shè)的消除丙肝專(zhuān)項(xiàng)基金，分四期現(xiàn)金匯入對(duì)方賬戶(hù)100萬(wàn)元、300萬(wàn)元、1000萬(wàn)元、600萬(wàn)元。在這一點(diǎn)上，要為凱因科技履行社會(huì)責(zé)任點(diǎn)贊。

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