武漢協(xié)和醫(yī)院科研人員在展示微米級呈現(xiàn)腦機(jī)接口裝置與大鼠大腦主要血管和腦組織的空間位置關(guān)系。新華社記者 肖藝九攝

  腦機(jī)接口是生物智能與機(jī)器智能深度融合的前沿技術(shù)，已成為全球科技競爭的新熱點(diǎn)。今年更被視為中國腦機(jī)接口技術(shù)正式步入臨床的關(guān)鍵一年。為搶占未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展先機(jī)，不少地區(qū)積極出臺配套政策，埋下未來發(fā)展的種子，呵護(hù)其生根發(fā)芽。

  四川：發(fā)力完善生態(tài)圈

  本報記者 劉 暢

  日前，四川省經(jīng)濟(jì)和信息化廳等8部門聯(lián)合印發(fā)《四川省腦機(jī)接口及人機(jī)交互產(chǎn)業(yè)攻堅突破行動計劃（2025—2030年）》提出，按照“抓鏈主、鑄鏈條、建集群、促應(yīng)用”的發(fā)展理念，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)“串珠成鏈、聚鏈成群、集群成勢”，構(gòu)建集“人才+技術(shù)+產(chǎn)品+服務(wù)”于一體的產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，著力打造全國一流的腦機(jī)接口及人機(jī)交互產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展高地。

  行動快源于布局早。早在2021年，電子科技大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院神經(jīng)工程與神經(jīng)數(shù)據(jù)團(tuán)隊便已成功建立了數(shù)字孿生腦模型，并基于該模型開展了穩(wěn)態(tài)視覺誘發(fā)電位響應(yīng)機(jī)制方面的研究。2022年起，成都市前沿類腦人工智能創(chuàng)新中心成功與電子科技大學(xué)、四川大學(xué)合作，圍繞孤獨(dú)癥診療難點(diǎn)，研發(fā)了全國首套腦功能評估與孤獨(dú)癥輔助診斷系統(tǒng)、孤獨(dú)癥精準(zhǔn)神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)。“腦機(jī)接口及人機(jī)交互產(chǎn)業(yè)”入選四川省2024年產(chǎn)業(yè)新賽道。

  當(dāng)前，四川已有技術(shù)體系較為成熟且市場需求明確的產(chǎn)品在多個場景中實現(xiàn)應(yīng)用。在5月16日成都市舉辦的一場助殘日主題活動中，成都前沿類腦人工智能創(chuàng)新中心有限公司現(xiàn)場展示了公司的腦機(jī)接口設(shè)備——腦功能評估與孤獨(dú)癥輔助診斷系統(tǒng)。這款形似八爪魚的設(shè)備可以像帽子一樣戴在頭上，通過對大腦腦網(wǎng)絡(luò)信息進(jìn)行深度分析，對被檢測者的認(rèn)知能力、專注能力、大腦協(xié)調(diào)能力進(jìn)行評估，可對孤獨(dú)癥進(jìn)行輔助診斷，準(zhǔn)確率超過90%。“目前，該技術(shù)在成都市錦江區(qū)13家社區(qū)服務(wù)中心被推廣應(yīng)用，可為區(qū)內(nèi)24月齡至48月齡兒童提供免費(fèi)腦功能評估與孤獨(dú)癥篩查，預(yù)計年內(nèi)將服務(wù)數(shù)千名適月齡兒童。”成都前沿類腦人工智能創(chuàng)新中心有限公司技術(shù)總監(jiān)汪義鋒介紹。

  《行動計劃》圍繞打造醫(yī)療健康核心場景、拓展重點(diǎn)行業(yè)融合場景等給出多元“菜單”。比如，支持四川大學(xué)華西醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院等綜合性醫(yī)院，常態(tài)化開展植入式腦機(jī)接口手術(shù)。同時，推進(jìn)相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品在工業(yè)制造、教育培訓(xùn)、養(yǎng)老服務(wù)、應(yīng)急安全、公共服務(wù)、消費(fèi)娛樂等領(lǐng)域試點(diǎn)應(yīng)用。據(jù)了解，四川還將支持腦機(jī)接口納入醫(yī)療服務(wù)價格體系，鼓勵開放場景開展臨床試驗，加快推動醫(yī)療器械注冊。支持綜合性醫(yī)院常態(tài)化開展植入式腦機(jī)接口手術(shù)，開放神經(jīng)精神疾病診療、成癮診療、智能康復(fù)健康監(jiān)測等應(yīng)用場景。

  不斷豐富的應(yīng)用場景為技術(shù)“落地”創(chuàng)造了更多可能，推動了研發(fā)進(jìn)展。

  “從突破研發(fā)技術(shù)瓶頸的角度來看，包括腦機(jī)接口在內(nèi)的任何一項研發(fā)，必須明確研發(fā)成果用在哪里、如何使用、帶來的核心價值是什么。”成都市前沿類腦人工智能創(chuàng)新中心主任馮睿表示。

  “當(dāng)前，侵入式、非侵入式腦機(jī)接口技術(shù)都在加速推進(jìn)。5年至10年后，腦機(jī)接口技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品會從醫(yī)療向健康管理領(lǐng)域轉(zhuǎn)變。長遠(yuǎn)來看，腦機(jī)接口技術(shù)的應(yīng)用會進(jìn)入人們的生活，像手機(jī)一樣普及。”四川大學(xué)華西醫(yī)院特聘研究員、智能可穿戴老年健康系統(tǒng)研究室主任江寧說。

  人們期待的腦機(jī)接口技術(shù)從研發(fā)到臨床應(yīng)用還有較長的路要走，產(chǎn)業(yè)生態(tài)亟待完善。馮睿認(rèn)為，對研發(fā)機(jī)構(gòu)而言，技術(shù)研發(fā)不必追求“大而全”，而應(yīng)當(dāng)構(gòu)建起具有核心競爭力的技術(shù)優(yōu)勢，各有所長的研發(fā)機(jī)構(gòu)將共同串聯(lián)起完善的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。“我們的產(chǎn)品零部件已經(jīng)實現(xiàn)了國產(chǎn)化。其中，最核心的腦電儀的腦功能分析與輔助診斷系統(tǒng)就是在中心研發(fā)完成的，這就是我們的技術(shù)優(yōu)勢所在。”馮睿說。

  此外，多位業(yè)內(nèi)受訪人士建議，在當(dāng)前產(chǎn)業(yè)生態(tài)構(gòu)建過程中，要盡可能為技術(shù)含量高、成本投入少、應(yīng)用見效快的產(chǎn)品創(chuàng)造應(yīng)用場景，推動成果轉(zhuǎn)化，打開市場空間，打造“臨床—研發(fā)—制造”的產(chǎn)業(yè)閉環(huán)平臺。

  上海：構(gòu)建技術(shù)護(hù)城河

  本報記者 李治國

  今年以來，我國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)政策利好不斷，腦機(jī)接口技術(shù)的發(fā)展得到高度重視。各地政府相繼出臺相關(guān)政策，支持腦機(jī)接口技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。北京、上海等地發(fā)布了腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動方案，為腦機(jī)接口技術(shù)的發(fā)展提供了政策保障，相關(guān)領(lǐng)域企業(yè)也不斷獲得資本市場青睞。

  日前，由天橋腦科學(xué)研究院TCCI資助的上海腦虎科技傳來最新成果——基于全自主研發(fā)的256通道高通量植入式柔性腦機(jī)接口成功實現(xiàn)“腦控”智能設(shè)備和“意念對話”。今年3月，上海侵入式腦機(jī)接口公司上海階梯醫(yī)療科技有限公司產(chǎn)品進(jìn)入注冊臨床試驗階段，受試者良好的術(shù)后恢復(fù)情況正加快推動階梯醫(yī)療第一代侵入式腦機(jī)接口系統(tǒng)的注冊取證進(jìn)度，有望于2028年實現(xiàn)產(chǎn)品上市。

  腦機(jī)接口傳統(tǒng)侵入式方案因電極尺寸大、硬度高，易引發(fā)腦組織損傷和免疫反應(yīng)，導(dǎo)致信號衰減甚至失效。階梯醫(yī)療創(chuàng)始人、中國科學(xué)院腦智卓越中心研究員趙鄭拓和李雪團(tuán)隊研發(fā)出的超柔性微納電極，直徑僅為頭發(fā)絲的1/100。“這種電極的柔軟程度讓腦組織幾乎‘無感’，植入后不會觸發(fā)瘢痕反應(yīng)，信號采集具有長期穩(wěn)定性。”趙鄭拓表示。

  技術(shù)突破背后，是上海“未來產(chǎn)業(yè)”培育機(jī)制的強(qiáng)力支撐。2025年初，《上海市腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動方案（2025—2030年）》出臺，明確以醫(yī)療場景為核心，優(yōu)先推進(jìn)侵入式技術(shù)落地。上海市科委通過“項目經(jīng)理人”機(jī)制，為企業(yè)對接臨床資源、加速產(chǎn)品型檢，僅用一年時間便推動階梯醫(yī)療完成從實驗室到臨床的跨越。

  記者了解到，上海市科委協(xié)同上海市醫(yī)療器械檢驗研究院從去年開始加速腦機(jī)接口產(chǎn)品型檢，促進(jìn)公司臨床試驗和融資進(jìn)程。今年1月，《上海市腦機(jī)接口未來產(chǎn)業(yè)培育行動方案（2025—2030年）》發(fā)布，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)相關(guān)資源，力爭通過全鏈條創(chuàng)新、全過程加速，搶占全球未來產(chǎn)業(yè)的制高點(diǎn)。目前，上海多家腦機(jī)接口企業(yè)正在加快推動自研產(chǎn)品的臨床試驗。

  值得關(guān)注的是，上海正構(gòu)建腦機(jī)接口“專利護(hù)城河”。不久前，復(fù)旦大學(xué)聯(lián)合國家知識產(chǎn)權(quán)局專利局專利審查協(xié)作江蘇中心發(fā)布的《腦機(jī)接口專利關(guān)鍵技術(shù)白皮書》顯示，中國近10年腦機(jī)接口關(guān)鍵技術(shù)專利申請量躍居全球第一，在超柔性電極、微創(chuàng)植入等領(lǐng)域的專利布局已形成技術(shù)壁壘。

  在準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)方面，上海市醫(yī)療器械檢驗研究院（上海市醫(yī)械院）有源器械檢驗一所副所長胡晟表示，目前，上海市醫(yī)械院在國內(nèi)腦機(jī)接口醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作、監(jiān)管科學(xué)研究、檢驗檢測等多方面處于領(lǐng)先地位，上海市醫(yī)械院聯(lián)合國內(nèi)領(lǐng)先的腦機(jī)接口研究及臨床機(jī)構(gòu)，正在牽頭起草腦機(jī)接口醫(yī)療器械術(shù)語定義、感知與響應(yīng)性能測試方法兩份行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

  不過，專家也表示，目前腦機(jī)接口技術(shù)仍有提升空間，如進(jìn)一步提高信號采集的精度與穩(wěn)定性、優(yōu)化算法以更好地解讀復(fù)雜的腦電信號等。而在倫理道德與法律監(jiān)管方面，腦機(jī)接口涉及人類大腦這一極為敏感的領(lǐng)域，如何確保腦電數(shù)據(jù)的隱私安全、避免技術(shù)被濫用，需要盡快構(gòu)建完善的法規(guī)框架和倫理準(zhǔn)則。

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