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上海醫藥(02607)：常州制藥廠的他達拉非片獲得批準生產
2023-03-28 18:50:57 來源：智通財經
(資料圖片)
智通財經APP訊，上海醫藥(02607)公布，近日，公司控股子公司常州制藥廠有限公司(以下簡稱“常州制藥廠”)的他達拉非片(規格 5mg、10mg、20mg;以下簡稱“該藥品”)收到國家藥品監督管理局頒發的《藥品注冊證書》(證書編號：2023S00394、2023S00395、 2023S00396)，該藥品獲得批準生產。
據悉，他達拉非片用于治療勃起功能障礙(ED，Erectile Dysfunction)，治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH , Benign Prostatic Hyperplasia)的癥狀和體征。他達拉非片由Lilly(禮來)研制開發，于2002年11月獲得歐洲藥品管理局(EMA)批準上市。 2020年12月，常州制藥廠就該藥品向國家藥監局提出注冊上市申請，并獲受理。截至本公告日，常州制藥廠針對該藥品已投入研發費用約人民幣1319.223萬元。
根據國家相關政策，按新注冊分類獲批仿制藥的品種在醫保支付及醫療機構采購等領域將獲得更大的支持力度。因此常州制藥廠的他達拉非片獲得批準生產，有利于擴大該藥品的市場份額，提升市場競爭力，同時為公司后續產品開展仿制藥申報積累了寶貴的經驗。
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