本文來源：時代財經(jīng) 作者：張羽岐

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1月5日-8日，為期四天的國家醫(yī)保談判在全國人大會議中心舉辦。時代財經(jīng)／攝

1月8日，為期四天的國家醫(yī)保談判（下稱“國談）落下帷幕。下午1點左右，有知情人士走出談判現(xiàn)場，對在場媒體表示，醫(yī)保談判已經(jīng)結束。另據(jù)透露，備受關注的輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋片/利托那韋片（商品名：Paxlovid）已經(jīng)在今天上午談完。

在距離國談結束之后不足5小時后，1月8日晚間18點01分，國家醫(yī)保局官方立即發(fā)布新冠治療藥品參與2022年醫(yī)保藥品目錄談判有關情況，國家醫(yī)保局醫(yī)藥管理司負責人介紹，阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（下稱“Paxlovid”）、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品參與了國談。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能成功。

不過，根據(jù)近期國家醫(yī)保局會同有關部門聯(lián)合印發(fā)的《關于實施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫(yī)療保障相關政策的通知》要求，Paxlovid仍在國家醫(yī)保局此前劃歸的臨時性醫(yī)保支付范圍中，直至2023年3月31日。

就在前一天，國談進入第三日，壓軸產(chǎn)品陸續(xù)登場。有場外藥企人士對媒體表示，醫(yī)藥界重磅抗腫瘤、血液疾病等領域多產(chǎn)品在1月7日開啟談判。

時代財經(jīng)在現(xiàn)場了解到，1月7日，渤健生物（BIIB.US）、羅氏制藥（RHHBY.US）、輝瑞制藥（PFE.US）、貝達藥業(yè)（300558.SZ）、百濟神州（688235.SH；06160.HK；BGNE.US）、翰森制藥（03692.HK）、艾力斯（688578.SH）等數(shù)家醫(yī)藥企業(yè)入場；而在1月8日，正大天晴、方盛制藥（603998.SH）、先聲制藥（02096.HK）等企業(yè)也悉數(shù)登場。

相比頭兩日，1月7日-8日談判會場的安保工作有所加強，談判過程也更顯焦灼，部分產(chǎn)品出現(xiàn)拉鋸戰(zhàn)。有企業(yè)談判代表對媒體直言，“談得很艱難，時間也有點久。”方盛制藥談判代表則告訴時代財經(jīng)，“談了40多分鐘，結果不方便透露。”

輝瑞新冠口服藥“腹背受敵”

1月7日，輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團中國區(qū)副總裁、市場準入負責人錢云現(xiàn)身國家醫(yī)保談判現(xiàn)場，外界關注的焦點之一便是輝瑞新冠口服藥Paxlovid是否已經(jīng)談完。

時代財經(jīng)在現(xiàn)場觀察到，錢云在當天上午8點半左右進入會場，直至下午1點20分才匆匆離開，全程接近4個小時，面對媒體的提問亦緘口不言。醫(yī)藥行業(yè)人士劉波（化名）對時代財經(jīng)分析道，據(jù)估算，輝瑞此次談判至少超過1個半小時，談判氣氛或十分焦灼。

輝瑞此次參與國談的產(chǎn)品，除了Paxlovid之外，還包括抗感染類藥物注射用硫酸艾沙康唑、特應性皮炎用藥阿布昔替尼片和4款抗腫瘤藥物，分別是適應癥為非小細胞肺癌的洛拉替尼片、治療白血病的注射用奧加伊妥珠單抗、適應癥為前列腺癌的注射用醋酸地加瑞克，以及治療乳腺癌的哌柏西利膠囊。

Paxlovid是由輝瑞研發(fā)的一款口服小分子新冠病毒治療藥物，主要用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。2022年2月11日，Paxlovid歷經(jīng)國家藥監(jiān)局應急審評審批程序，被附條件批準進口注冊，最初定價為2300元/盒。

2022年12月28日，其掛網(wǎng)價格下調(diào)至1890元/盒。近日有消息稱，上海社區(qū)醫(yī)院為滿足65歲以上的新冠陽性病人提供Paxlovid，經(jīng)過醫(yī)保報銷后，個人自費價格僅為189元/盒。

而就在輝瑞入場的前一天，1月6日深夜22點38分，國家醫(yī)保局在官方微信公眾號發(fā)布《關于印發(fā)<新冠治療藥品價格形成指引（試行）>的通知》（下稱《通知》）。通知顯示，本指引適用于自2023年1月1日起，國家藥監(jiān)局批準上市（含附條件批準上市）的新冠藥品。也就說，在此之前，國家藥監(jiān)局批準上市的輝瑞Paxlovid、默沙東莫諾拉韋膠囊以及真實生物的阿茲夫定片并不在適用范圍之列。

國家醫(yī)保局在對《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》的政策解讀中指出，早期批準上市的阿茲夫定片和奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝兩款藥品供求矛盾和價格問題比較突出。國家醫(yī)保局先后約談了兩款藥品的相關生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，企業(yè)積極回應社會關切，主動采取了降價措施。

“文件所提出的‘多元供給’，意味著內(nèi)資、外資都行，誰有能力誰就上。在這種情況下，醫(yī)藥企業(yè)盡管依托市場自主定價，但輝瑞的優(yōu)勢不再。”1月7日，劉波在國談場外對媒體分析道。

在《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》的政策解讀中，國家醫(yī)保局提出，新冠治療藥品主要是創(chuàng)新藥，醫(yī)保部門積極支持醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)加快研發(fā)生產(chǎn)。這意味著，未來將有更多的新冠治療藥品加速上市。

對于輝瑞Paxlovid而言，這或許并不是一個好消息。而此次國談失敗，又為該藥物在中國市場的銷售前景蒙上了一層陰影。

罕見病藥物登場，PD-1壓軸

除了輝瑞Paxlovid，PD-1/L1依然是每年國談的焦點。國產(chǎn)“四小龍”恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）、百濟神州、信達生物（01801.HK）、君實生物（01877.HK；688180.SH）此前在醫(yī)保目錄內(nèi)的PD-1，今年都面臨著新增適應癥談判。

據(jù)德邦證券研報分析，百濟神州除了貝林妥歐單抗、司妥昔單抗、卡非佐米3款首次參與國談的藥品外，替雷珠單抗（PD-1）以新適應癥身份再次參與國談。除此以外，恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗、信達生物的信迪利單抗均以新適應癥參與國談。而復宏漢霖的PD-1斯魯利單抗與康寧街瑞、思路迪、先聲藥業(yè)三方戰(zhàn)略合作的PD-L1恩沃利單抗則是國談的新入局者。

“每一個小群體都不應該被放棄。”福建省醫(yī)保局藥械采購監(jiān)管處處長張勁妮在2021年國談現(xiàn)場的講話引發(fā)熱議，罕見病被看見、被治療成為公眾關注的民生議題之一。2018年6月8日，國家衛(wèi)健委等五部委聯(lián)合制定的《第一批罕見病目錄》正式發(fā)布，121種罕見疾病被收錄其中，這份文件被視為罕疾病保障的歷史性突破。此外，國家醫(yī)保局也在2022年醫(yī)保目錄調(diào)整進展公告中提到，“國家醫(yī)保目錄向罕見病、兒童等特殊人群傾斜”，予以罕見病患者及其家庭更多的支持。

據(jù)時代財經(jīng)統(tǒng)計，2022年度國談“初審名單”中，19種罕見病用藥通過2022年的初步形式審查，涉及企業(yè)包括賽諾菲、諾華、羅氏、武田、百濟神州等，涉及罕見病主要包含戈謝病、法布雷病、龐貝病等。據(jù)21世紀經(jīng)濟報道統(tǒng)計，在這19款罕見病藥物中有超過10款藥物的年治療費用在30萬元以上。

而2021年12月3日，國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整新聞發(fā)布會上，2021年國家醫(yī)保談判藥品基金測算專家組組長鄭杰曾表示，“按照限定的支付范圍，目前國家醫(yī)保目錄內(nèi)所有藥品年治療費用均未超過30萬元。”也就是說，如果價格超過藥物經(jīng)濟學測算的上限，有可能無緣醫(yī)保目錄。

賽諾菲或已于1月6日結束國談。另外，1月7日上午9時30分左右，現(xiàn)場媒體記者注意到，第一組團隊代表企業(yè)離開談判會場，該企業(yè)為罕見病藥物代表企業(yè)渤健。據(jù)國家醫(yī)保局公布的初審名單顯示，渤健用于治療復發(fā)型多發(fā)性硬化的藥物富馬酸?甲酯腸溶?囊通過初審名單。該藥物主要治療多發(fā)性硬化，而該疾病已被納入《第一批罕見病目錄》。

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