智通財(cái)經(jīng)APP獲悉，COVID-19疫苗推出近兩年后，美國(guó)仍在繼續(xù)與疫情的斗爭(zhēng)，盡管如今疫情強(qiáng)度較低，雖與去年已大幅減少，但現(xiàn)今感染病例數(shù)仍被低估。因?qū)鹘y(tǒng)注射疫苗的需求及功效感到擔(dān)憂，科學(xué)家們將注意力集中在無(wú)針型COVID疫苗研發(fā)上。

【資料圖】

盡管近20%的美國(guó)人尚未注射過(guò)一次COVID-19疫苗，但由于預(yù)計(jì)冬季將會(huì)出現(xiàn)確診激增，拜登政府于本月決定將該國(guó)現(xiàn)今的疫情緊急情況延后到1月以后，并發(fā)布了一項(xiàng)為期六周的計(jì)劃，以提高疫苗加強(qiáng)劑的使用率。

據(jù)悉，于肌肉注射COVID-19疫苗，例如來(lái)自輝瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)和Moderna(MRNA.US)的基于RNA的疫苗，以及來(lái)自強(qiáng)生(JNJ.US)和Novavax(NVAX.US)的非mRNA疫苗都能有效減輕疾病的嚴(yán)重程度并避免住院。

然而，關(guān)于COVID-19疫苗預(yù)防輕度癥狀和阻止疫情傳播的能力的問(wèn)題引發(fā)了人們對(duì)新型無(wú)針接種疫苗的興趣。

新型非針粘膜疫苗

9月，中國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)了天津康希諾生物制品有限公司開(kāi)發(fā)的吸入型COVID-19疫苗的產(chǎn)品作為加強(qiáng)劑。幾天后，美國(guó)生物技術(shù)公司Ocugen(OCGN.US)在COVID-19疫苗開(kāi)發(fā)方面的合作伙伴Bharat Biotech所研的吸入型Covid-19疫苗作為兩劑初級(jí)疫苗在印度獲得了監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。

研究人員預(yù)計(jì)，這些疫苗通過(guò)以口鼻噴霧劑或滴劑的形式給藥，將針對(duì)人體的第一道防線(如粘膜)預(yù)防COVID感染和傳播。

據(jù)健康分析公司Airfinity稱，全球目前正在開(kāi)發(fā)100多種COVID-19粘膜疫苗，其中20種已進(jìn)入臨床階段研究。其中至少有四種在印度、伊朗和兩種在中國(guó)已經(jīng)完成或正在進(jìn)行第三階段試驗(yàn)。

此外，西方國(guó)家也正在吸入型COVID-19疫苗市場(chǎng)上推進(jìn)研究進(jìn)展。生物技術(shù)公司Vaxart(VXRT.US)已經(jīng)就COVID-19口服片劑疫苗取得了積極的第一階段結(jié)果，鑒于該疫苗方便的室溫穩(wěn)定配方，預(yù)計(jì)將為后續(xù)市場(chǎng)提供較行業(yè)領(lǐng)先的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。

Oramed Pharmaceuticals(ORMP.US)也在第一階段研究中推進(jìn)口服COVID-19疫苗試驗(yàn)，該研究有望在年底前發(fā)布額外疫苗有效率數(shù)據(jù)。

9月，Ocugen(OCGN.US)宣布與密蘇里州圣路易斯的華盛頓大學(xué)達(dá)成合作協(xié)議，后者將支持Bharat Biotech疫苗，以在美國(guó)推出于鼻內(nèi)吸入的COVID-19疫苗產(chǎn)品。

挑戰(zhàn)依然存在

而鼻內(nèi)吸入型COVID-19疫苗的開(kāi)發(fā)之路并非一帆風(fēng)順，目前使用的粘膜疫苗為現(xiàn)階段的疫情提供了希望。

到目前為止，監(jiān)管機(jī)構(gòu)已經(jīng)批準(zhǔn)了九種用于人類的粘膜注射，其中八種是口服的，還有一種由阿斯利康(AZN.US)開(kāi)發(fā)的名為Flu Mist的流感疫苗是鼻內(nèi)吸入的的。Flu Mist是一種對(duì)幼兒很有吸引力的流感疫苗選擇，但對(duì)老年人的群體預(yù)防效果不如傳統(tǒng)疫苗。

10月，醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》報(bào)道說(shuō)，由阿斯利康和牛津大學(xué)開(kāi)發(fā)的基于載體的COVID-19鼻內(nèi)吸入型疫苗形式在第一階段研究中失敗。

2021年6月，Altimmune(ALT.US)表示，由于第一階段數(shù)據(jù)令人失望，并且考慮到COVID-19疫苗空間競(jìng)爭(zhēng)激烈，該公司將停止開(kāi)發(fā)單劑量鼻內(nèi)COVID-19疫苗。

然而，未來(lái)疫情影響減弱可能會(huì)擠壓資金并減緩粘膜疫苗研究的招募。

拜登總統(tǒng)的首席醫(yī)療顧問(wèn)Anthony Fauci博士表示，美國(guó)的吸入型COVID疫苗的完全上市還需要“幾年”時(shí)間。Fauci補(bǔ)充稱，雖然國(guó)家十分支持第一代COVID注射疫苗的研發(fā)，但現(xiàn)國(guó)會(huì)批準(zhǔn)用于額外疫苗研究的資金比較有限。

Airfinity負(fù)責(zé)人Louise Blair對(duì)此表示贊同。其表示，“現(xiàn)在社會(huì)已經(jīng)沒(méi)有較疫情流行開(kāi)始時(shí)的那種緊迫感了，我們目前有大量的疫苗。但疫苗購(gòu)買國(guó)家似乎對(duì)預(yù)防住院而不是感染的疫苗效果并不感到滿意。因此資金和資源非常不同，我認(rèn)為我們?cè)诜轻樢呙绲难邪l(fā)上不會(huì)看到于注射型疫苗一樣的上市速度。”

同時(shí)，隨著未接種疫苗或未確診過(guò)COVID-19的人數(shù)下降，研究人員會(huì)發(fā)現(xiàn)招募受試者進(jìn)行粘膜疫苗研究具有挑戰(zhàn)性。

然而，根據(jù)Airfinity的估計(jì)，即使出現(xiàn)了替代形式的非針疫苗，輝瑞和Moderna在COVID-19疫苗市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)地位也不太可能被撼動(dòng)。

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