智通財經(jīng)APP獲悉，11月10日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布關(guān)于開展化妝品個性化服務(wù)試點工作的通知，本次試點自2022年11月開始，為期1年。重點開展以下工作：鼓勵試點企業(yè)圍繞彩妝、護膚等普通化妝品，在皮膚檢測、產(chǎn)品跟蹤、個性化護膚服務(wù)方案等方面進行試點；鼓勵各試點省(市)藥監(jiān)局在現(xiàn)行的化妝品監(jiān)管法規(guī)框架下，創(chuàng)新監(jiān)管模式，在產(chǎn)品備案、檢測、留樣、銷售管理等方面進行監(jiān)管方式的優(yōu)化；通過試點，在符合化妝品產(chǎn)品備案、生產(chǎn)監(jiān)管、風險監(jiān)測等相關(guān)法規(guī)要求下，進行合理優(yōu)化，既要保證化妝品的質(zhì)量安全，又要滿足消費者用妝的個性化需求。

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原文如下：

國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展化妝品個性化服務(wù)試點工作的通知

北京、上海、浙江、山東、廣東省(市)藥品監(jiān)督管理局：

為貫徹落實黨的二十大精神，進一步深化“放管服”改革，促進化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局決定在部分地區(qū)開展化妝品個性化服務(wù)試點工作。現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下：

一、試點目的

貫徹落實“放管服”改革要求，結(jié)合各地實際，探索化妝品個性化服務(wù)的可行模式和有效監(jiān)管措施，形成可復(fù)制、可推廣的經(jīng)驗做法，更好地滿足消費者需求，推動中國化妝品品牌建設(shè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

二、試點內(nèi)容

本次試點自2022年11月開始，為期1年，重點開展以下工作：

(一)探索個性化服務(wù)模式。充分發(fā)揮行業(yè)的市場主體作用，鼓勵試點企業(yè)圍繞彩妝、護膚等普通化妝品，在皮膚檢測、產(chǎn)品跟蹤、個性化護膚服務(wù)方案等方面進行試點。

(二)探索對個性化服務(wù)模式的有效監(jiān)管措施。鼓勵各試點省(市)藥監(jiān)局在現(xiàn)行的化妝品監(jiān)管法規(guī)框架下，創(chuàng)新監(jiān)管模式，在產(chǎn)品備案、檢測、留樣、銷售管理等方面進行監(jiān)管方式的優(yōu)化。

(三)研究制定個性化服務(wù)相關(guān)的規(guī)范性文件。通過試點，在符合化妝品產(chǎn)品備案、生產(chǎn)監(jiān)管、風險監(jiān)測等相關(guān)法規(guī)要求下，進行合理優(yōu)化，既要保證化妝品的質(zhì)量安全，又要滿足消費者用妝的個性化需求。

三、工作要求

(一)認真組織評估。本次試點工作由國家藥監(jiān)局統(tǒng)一組織，北京、上海、浙江、山東、廣東省(市)藥監(jiān)局具體負責實施。各試點省(市)藥監(jiān)局要按照《化妝品個性化服務(wù)試點工作流程及要求》，認真組織做好試點實施方案的評估工作，可擇優(yōu)選取1—3家注冊人備案人作為個性化服務(wù)試點企業(yè)。各試點省(市)藥監(jiān)局應(yīng)當在2022年12月1日前，將首批試點實施方案及有關(guān)材料報國家藥監(jiān)局備案。

(二)加強組織領(lǐng)導。各試點省(市)藥監(jiān)局要高度重視，加強組織領(lǐng)導，按照高標準、嚴要求的原則，選取有較強生產(chǎn)和研發(fā)能力、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系完善、信譽良好的化妝品企業(yè)作為試點企業(yè)。試點的模式要符合消費者實際需求，具備較高的社會價值和推廣價值。

(三)強化總結(jié)交流。各試點省(市)藥監(jiān)局要及時研究解決試點工作中的難點問題，重大事項及時報告。國家藥監(jiān)局將定期組織召開專題會議，推動各試點省(市)之間的溝通和交流。

化妝品個性化服務(wù)試點工作流程及要求

一、優(yōu)先考慮符合下列要求的的化妝品注冊人備案人參與個性化服務(wù)試點工作：

(一)規(guī)模以上企業(yè)且信譽良好;

(二)有自主生產(chǎn)能力和較強的研發(fā)能力;

(三)有完善的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系;

(四)有完善的產(chǎn)品追溯和售后服務(wù)能力;

(五)近3年在監(jiān)督抽檢中未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品;

(六)近3年未受到藥監(jiān)部門的行政處罰。

二、化妝品個性化服務(wù)試點的實施方案應(yīng)符合下列要求：

(一)試點工作應(yīng)當不突破《化妝品監(jiān)督管理條例》及其配套部門規(guī)章的規(guī)定，在國家藥監(jiān)局事權(quán)調(diào)整的范圍內(nèi)實施。

(二)試點實施個性化服務(wù)的化妝品產(chǎn)品應(yīng)當為普通化妝品，不包括特殊化妝品、兒童化妝品和使用新原料的化妝品;

(三)試點工作應(yīng)當符合公眾消費需求，具備社會推廣價值。

三、有意向參與個性化服務(wù)試點的化妝品注冊人備案人，可以向所在地的省級藥監(jiān)部門提交試點實施方案，試點實施方案應(yīng)當包括以下內(nèi)容：

(一)企業(yè)基本情況;

(二)試點模式與實施方式;

(三)試點模式與實施方式的合規(guī)性分析;

(四)試點產(chǎn)品質(zhì)量安全控制措施;

(五)售后服務(wù)保障;

(六)試點模式的價值分析;

(七)其他與試點相關(guān)的內(nèi)容。

四、省級藥監(jiān)部門收到化妝品注冊人備案人提交的試點實施方案后，應(yīng)當及時組織開展以下評估工作：

(一)企業(yè)提出的試點實施方案是否符合國家藥監(jiān)局關(guān)于試點工作的要求;

(二)企業(yè)是否具備開展試點工作的條件;

(三)企業(yè)提出的試點實施方案中個性化服務(wù)的產(chǎn)品是否具有法規(guī)符合性、可操作性和質(zhì)量可控性。

五、經(jīng)省級藥監(jiān)部門組織評估同意并報國家藥監(jiān)局備案后，試點企業(yè)可以按照評估后的實施方案，開展個性化服務(wù)試點工作。

六、國家藥監(jiān)局加強對試點工作的指導，發(fā)現(xiàn)存在問題的，將要求省級藥監(jiān)部門及時調(diào)整或糾正，未按要求整改的將被暫停試點工作。

本文來源于“國家藥品監(jiān)督管理局”官網(wǎng)，智通財經(jīng)編輯：楊萬林。

關(guān)鍵詞： 試點工作 國家藥監(jiān)局