3月1日，以嶺藥業(yè)公告稱，其全資子公司衡水以嶺藥業(yè)近日收到國家藥監(jiān)局核發(fā)的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》，乳結(jié)泰膠囊的上市許可持有人由廣西昌弘制藥變更為衡水以嶺藥業(yè)。這是一款用于治療乳腺增生病的中藥新藥，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國三大終端6大市場乳腺增生中成藥銷售規(guī)模接近14億元。

乳結(jié)泰膠囊是2009年國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的中藥新藥，具有疏肝理氣、化痰散結(jié)、活血止痛的功效，主要用于肝郁氣滯，痰凝血瘀所致乳房腫塊脹痛，觸痛，胸脅脹悶，煩躁易怒，舌質(zhì)偏紅，或紫暗，或有瘀斑，苔黃，脈弦滑或弦澀；乳腺增生病見上述證候者。

乳結(jié)泰膠囊批文情況

(相關(guān)資料圖)

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國上市藥品(MID)數(shù)據(jù)庫

經(jīng)申請，乳結(jié)泰膠囊(批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20090033)的上市許可持有人由廣西昌弘制藥變更為衡水以嶺藥業(yè)，以嶺藥業(yè)現(xiàn)擁有乳結(jié)泰膠囊獨立完整的知識產(chǎn)權(quán)，轉(zhuǎn)讓藥品的生產(chǎn)場地、處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等不發(fā)生變更。

在此之前，以嶺藥業(yè)未有乳腺增生中成藥獲批。以嶺藥業(yè)表示，其全資子公司衡水以嶺藥業(yè)已成為乳結(jié)泰膠囊上市許可持有人，進一步豐富了公司產(chǎn)品管線，有利于公司的可持續(xù)發(fā)展。

近年來中國三大終端6大市場乳腺增生中成藥銷售情況(單位：萬元)

來源：米內(nèi)網(wǎng)格局數(shù)據(jù)庫

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來中國三大終端6大市場乳腺增生中成藥銷售規(guī)模有所波動，2021年接近14億元，同比2020年有小幅增長，但尚未恢復(fù)至疫情前水平。

以嶺藥業(yè)是中藥創(chuàng)新龍頭企業(yè)之一，近年來持續(xù)加大研發(fā)力度，創(chuàng)新成功不斷兌現(xiàn)。2020年至今，以嶺藥業(yè)共有3個中藥新藥獲批上市。

2020年至今以嶺藥業(yè)獲批上市的中藥新藥

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國申報進度(MED)數(shù)據(jù)庫

在中藥創(chuàng)新藥研發(fā)方面，芪黃明目膠囊已提交上市申請，用于治療糖尿病視網(wǎng)膜病變；絡(luò)痹通片(類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎)、柴黃利膽膠囊(慢性膽囊炎)、玉屏通竅片(持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎)正在開展III期臨床。

(來源：米內(nèi)網(wǎng))

關(guān)鍵詞： 以嶺藥業(yè)